TRUKING TECHNOLOGY LIMITED

Продукты

Пероральные препараты

Туннель стерилизациии сушки

TRUKING разработал инновационную линейку стерилизационных туннелей для депирогенизации фармацевтической тары в составе асептических производственных линий. Тепловой режим туннеля обеспечивает эффективное сокращение пирогенов в кратчайшее время при минимальном расходе энергоресурсов. Являясь лидером технологий асептической обработки, TRUKING гарантирует полную воспроизводимость процесса и соответствие строжайшим требованиям GAMP, cGMP, FDAи локальных нормативов.

Характеристики

Ø СтерилизационныетуннелиTRUKINGпозволяют достичь оптимального уровня удаления пирогенов в валидируемый период времени. Возможность повторного загрязнения полностью исключается путем поддержания установленного перепада давлений между зонами туннеля и помещением.

Ø Системавоздухообмена туннеля генерирует ламинарные сбалансированные потоки воздуха и поддерживает заданный температурный режим во всех точках рабочей зоны. Отдельныеэлементыконструкции запатентованыTRUKINGнамеждународномуровне.

Ø Уникальнаясистемаустановки фильтров HEPA, исключающая попадание загрязняющих веществ внутрь рабочей камеры в процессе их замены.

Ø Конструкциясетчатой ленты внутреннего транспортера туннеля имеет увеличенный срок службы и допускает безразборную автоматическую мойку.

Ø Функциястерилизациикамерыохлаждения, водяное охлаждение вентиляторов ламинарного обдува и другие уникальные возможности.

Ø Система управления с промышленным ПК для регистрации событий и действий пользователей (AuditTrail), архивирования данных, отладки и удаленного администрирования в соответствии с 21 CFRPart 11.